日前,深圳市标准化协会发布了T/SZAS 74—2023《塑料离心管性能验证》团队标准,T/SZAS 75—2023《微孔板封口膜性能验证》,2项团标于2023年12月30日正式实施!
该标准旨在规范行业秩序,提高耗材质量,保障实验结果的准确性和可靠性。作为生物医疗耗材领域的领军企业,赛普积极响应并深度参与了这一标准的编写工作。这两项标准的发布和实施将有助于提高我国生物医疗耗材产业的国际竞争力,为我国生命科学研究和临床医疗事业的快速发展提供有力保障。
标准查询网站:
https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/99728/
https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/99725/
行业迫切需求统一验证标准
离心管耗材
离心技术在生物科学,特别是生物化学和分子生物学研究领域,已得到十分广泛的应用,离心技术主要用于各种生物样品的分离和制备,也是实验室中常用的分离、纯化或澄清的方法。塑料离心管作为离心过程中承载分离样品的容器,是离心技术中必不可少的一次性耗材。在实验过程中,如果塑料离心管耗材存在污染或是抑制剂的引入,甚至耗材选择不当都会对结果造成很大干扰。因此,各实验室及检测机构在开展实验前,如何有效的挑选合适的离心管并进行性能验证显得尤为重要。
一次性封口膜
分子生物学是从分子水平研究生物大分子的结构与功能,从而阐明生命现象本质的科学。分子生物学实验要求极高的灵敏度和精准度,有效地控制实验质量,保证结果的准确性。分子生物学的常用耗材一次性封口膜是一种复合材料,其作用主要是对样品进行密封,防止样品挥发、污染,无气味析出。在实验过程中,如果一次性封口膜存在污染,或是抑制剂的引入,就会影响实验结果;材质、工作温度选择不当会影响密封效果,导致样品交叉污染从而影响结果;另外,一次性封口膜要求易封易撕无残留。因此,一次性封口膜的各项性能必须满足分子生物学的实验需求,使用前必须经过严格的性能验证。
然而,由于缺乏统一的标准和规范,不同品牌和类型的耗材性能存在较大差异,给实验室和医疗机构带来了一定的困扰和安全隐患。因此,制定一套科学、客观的生物医疗耗材性能标准已经成为行业的迫切需求。
在这一背景下,由华大基因牵头,赛普和其他企业共同参与起草了《塑料离心管性能验证》和《微孔板封口膜性能验证》团体标准。
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赛普助力行业健康可持续发展
对于赛普来说,参与制定团体标准不仅是一次技术交流和合作的机遇,更是一份社会责任的体现。标准的制定和实施有助于规范生物医疗耗材行业的生产和经营秩序,防止劣质产品流入市场,保护客户权益。同时可以提升中国生物医疗耗材产业的国际竞争力,促进产品走向国际市场。
作为验证标准制定的参与者之一,赛普必定会严格执行标准,让产品更加可靠、安全,为客户带来更好地使用体验,助力实验获得更准确可靠的结果。
未来,赛普将继续发挥在技术创新和市场洞察方面的优势,不断推出新产品和新技术,不断满足变化的市场需求。赛普还将加强与上下游企业的合作与交流,共同推动行业标准的完善和更新。通过不断提升自身的竞争力和影响力,赛普将引领生物医疗耗材行业不断向前发展。同时,还将积极履行社会责任,关注可持续发展,为生命健康做出贡献。
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